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医疗器械注册证登记表是什么?-医疗器械注册证
时间:2026-01-10 05:05        阅读:

        

首先对楼上几位回答表示赞同。

现补充一下,医疗器械注册登记表(SFDA也有称“医疗器械生产制造认可表”)是用来登载医疗器械产品的基本信息的,这些信息包括:如产品的名称、生产企业、生产地址、产品规格型号、产品组成、产品预期用途、注意事项或禁忌、其他必要信息等。

其应与医疗器械产品注册证同时使用方为有效。

怎样开个人药店?需要准备哪些证件?

.营业场地不少于20平方米,(乡下的药店不要求要有仓库).至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员).

2.要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证.

如果是在城里开的药店就要具备这些条件:

1.营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米.至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员).

2.要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证.

新开的药店也要施行GSP认证,GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。

注册一家医疗器械销售公司需要多少注册资金?

根据《医疗器械监督管理条例》规定,对注册资金没有限制,但是对二三类医疗器械的销售要依据国家食品药品监督管理局的规定《医疗器械经营企业许可证管理办法》办理经营企业许可证。这个证要在当地的药品监督管理局医疗器械科申请,具体流程和要求一是要查阅这个管理办法,二是要咨询当地的药品监督管理局医疗器械科。

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