三类医疗器械许可证注册所需源材料:

      1、企业名称与经营范围,注册资本及股东,出资比例,股东等身份证明;

      2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

      3、质量管理文件等;

      4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

      5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

      6、公司章程、股东会决议等;

      7、财务人员身份证和上岗证;

      8、其它相关材料。二、办理三类医疗器械许可证的要求:

      场地要求:必须是办公性质,使用面积要至少达到45平方米;

      人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

      产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

      其他相关法律法规要求。

      三、办理三类医疗器械许可证的流程:

      1,申请人提交申请资料到相关部门;

      2、相关部门受理申请人的申请;

      3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

      4、准予颁发三类医疗器械许可证。

      5,以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐