一、申请

申报人通过食品药品监督管理局网进行网上申报。

二、受理

网上提交成功后5个工作日内对资料进行审核，材料不齐全或不符合要求的，通过网上审批系统向申请人发出补正材料通知；不属于本部门职权范围或申请事项不需行政许可的，不予受理，并通过网上审批系统向申请人发出不予受理的理由及通知；符合申请要求的，向申请人发出电子《受理通知书》。

三、审查

审查过程中，如有需配合环节，申请人应积极配合。

四、决定

决定机构作出准予许可或不予许可的决定。

五、制证发证

1、准予许可的事项，网上即时生成《药品生产许可证》电子证书（盖黄冈市食品药品监督管理局电子印章）(见附件)。生成电子证书的同时，即时通知申请人可获取行政许可电子证书，或申请人可凭《受理通知单》和身份证领取证件。

2、不予许可的事项，网上发出电子《不予行政许可决定书》（盖黄冈市食品药品监督管理局电子印章），系统即时通知企业，并同步在电子证书公示平台上公示。

六、终止

1、申请人提交的行政许可申报资料，行政受理机构尚未作出受理决定的，原申请人可向行政受理机构书面申请终止申报，行政受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内退回其全部申请资料，并注明原因。

2、申请人提交的行政许可申报资料，行政受理机构已受理的，原申请人可向行政受理机构书面提出撤回行政许可申请，行政受理机构应当自收到申请之日起10个工作日内，作出不予许可决定送达申请人，并收回《行政许可受理通知书》。